Finns det några skillnader i säkerhet och effektivitet för mRNA-infekterade plantor och levande-i-infekterade plantor?

I dagsläget har den nationella samlingen av kinesiska biologiska organismer som har sålts till alla medborgare i Kina förstörts och forskningen har funnits på marknaden i ungefär ett år och det finns många misstankar om att det finns många människor i staden. Om de nya kronsjuka plantorna godkänns och släpps ut på marknaden eller används i donationen, hur får vi resultatet?

Vårt lands nuvarande produkthanteringslag säger: "Produkthantering bör fokusera på människors hälsa, upprätthålla stilhantering, omfattande kontroll, social sammanhållning, etablera vetenskap, omfattande lagerhanteringssystem, övergripande tillhandahålla produktkvalitet, garantera produktsäkerhet, effektivitet och räckvidd."

I juni förra året, vid ett möte med det nya avdelningskontoret vid utrikesministeriets utrikesministerium, sa avdelningschefen för vetenskaps- och teknikavdelningen Long Wang Zhichen också: ``Fröplantningsforskningssystemet är en framgång, det viktigaste målet är säkerhet och det är effektivt.''

Vad är produktens säkerhet och effektivitet? Finns det någon skillnad vad gäller säkerhet och effektivitet hos det mRNA som kan användas för att döda de infekterade plantorna om det godkänns och lanseras på marknaden?

Hur är det med produktsäkerhet, effektivitet och tillgänglighet?

《Vi besöker den japanska lagen》Biologiska produkter (omfattande epidemiska plantor) i enlighet med Biguo Food Product Management Bureau och riktlinjer, säkerheten och effektiviteten av förordningarna har fastställts:

Säkerhet: Baserat på patientens tillstånd och produktens egenskaper finns det en möjlighet att produkten kan ha direkta eller direkta negativa effekter på människokroppen.

Därför bör vi förstå att produktsäkerhet är huvudfrågan och tre aspekter, en är produktkvalitetsproblemet (främst är problemet med sämre produktkvalitet); två är problemet med defekt produkt; Det är en specialprodukt för hälsa och människors hälsa, och dess säkerhet är högsta prioritet.

Säkerhetsinformation och försiktighetsåtgärder för plantor vidtas för att säkerställa en korrekt livscykel för plantor. Preliminär säkerhetsforskning är ett viktigt första steg, kräver en omfattande genomgång av juridiska tekniska krav, fullständig akut toxicitet, allvarlig toxicitet, immunogenicitet, skydd mot djurangrepp etc., och uppfyller kraven för fortsatt implementering. Det andra steget är sängen studien, är huvudpoängen säkerheten i det första steget av sängen testet, är huvudpoängen det lilla antalet lätta att använda. Den mänskliga befolkningen har bekräftat att människokroppen är infekterad med olika känslighet för plantorna, och säkerheten för det första steget är förstått; Initial effekt och säkerhet resulterar i den infekterade befolkningen; bekräftad immunitetssekvens och immunologisk dosering; säkerhet i den tredje fasen. Epidemins framsteg, olika aspekter av den anti-epidemiska situationen; huvudstudien av epidemins fyra stadier, effekterna av de dåliga anti-epidemiförhållanden under vilka epidemin användes.

Effektivitet: Det hänvisar till produktens specifika förmåga eller effektivitet under dess produktionsperiod, vilket innebär att den kan användas för att bestämma vilken typ av produkt som ska användas under produktionsperioden.

Epidemisk effektivitet (även känd som skyddseffektivitet) hänvisar till antalet infekterade personer i en befolkning, antalet infekterade personer som inte är infekterade och minskningen av sjukdomens svårighetsgrad (minskande sjukdomsfrekvens). Effektiviteten hos plantorna har testats före den föregående studien och nästa nivå. Före denna studie var de viktigaste aspekterna av forskningen att bekräfta plantornas immunogenicitet, skyddsförmågan in vivo, etc. Under försöket på golvet är den tolfte perioden det första steget för att inspektera effektiviteten av epidemins huvudförlopp, och den tredje perioden är nyckeln till plantornas effektivitet, och studieguiden för detta stadium. Baserat på blindmetoden har laboratorietestet bekräftat plantornas effektivitet, och det slutliga resultatet av det allmänna trestegsförsöket är baserat på vetenskap, oavsett om plantorna har godkänts eller inte.

Världshälsoorganisationen (WHO) har fastställt tillgängligheten för produkter som lämnats in under policyn för viktiga läkemedel och läkemedel.

Möjlighet: Det är möjligt att få produkter som är tillgängliga för mänskliga resurser, säkerhet, praktiska inköp, hög kvalitet och kulturella seder och ömsesidig information för produkter som rimligen kan användas.

Det huvudsakliga omfattande fyradelade innehållet i produktens tillgänglighet och sexuella påverkan: rimlig användning, kostnadsbärande priser, lagringskostnader och ett tillförlitligt leveranssystem.

Säker, effektiv, möjlig, ömsesidigt sammankopplad, beroende av varandra. Säkert, effektivt och effektivt. Produkten är säker, produkten är effektiv, talangen botar och de sjuka och sjuka räddas, men produkten är säker, effektiv och bara bönderna kan använda den, och talangen förverkligas och dess skydd främjas för att främja folkhälsan.

Finns det några skillnader i de nya kronepidemiplantorna i hela världen med "tre kön"?

För att slutföras i december 2020 har sju företag över hela världen ratificerat förvärvet av nya epidemiska plantor och släppt ut dem på marknaden, och har slutfört implementeringen av de nya epidemiplantorna, och har etablerat tre typer av mRNA och sjukdomsgiftiga växter. Sedan min ankomst har världens mest aktiva och utbredda mRNA-epidemi rapporterats, och det finns skillnader vad gäller säkerhet, effektivitet och tillgänglighet jämfört med andra fall.

säkerhet

Tekniken för plantor har mognat, den har varit under utveckling i över 100 år, den har funnits på marknaden i decennier och säkerheten är hög. Mitt i världsomspännande immunitetskontroll har antalet epidemiska plantor ökat i enorm utsträckning, och spridningen av olika sjukdomar har ökat. Långtidsforskning har visat att användningen av sängar är mycket säker.

mRNA-epidemin beror på att mRNA i sig är syntetiskt framställt, och det finns inga naturligt förekommande patogena komponenter, vilket minskar risken för infektion och andra biologiska säkerhetsproblem. Studien lanserades, tekniken var avancerad, men utmaningen var att introducera den japanska stilen, och mRNA-plantorna förstördes och det aktiva giftet gick förlorat. Mitt under epidemin var det många fall, men den nuvarande situationen var fortfarande mycket allvarlig och den nuvarande situationen var fortfarande oklar. Dessutom är den första användningen av den friska befolkningen, den långsiktiga påverkan av efterverkningarna okänd, och existensen är konstant och osäker.

effektivitet

Ratificeringen av landet är precis runt hörnet, och den nya marknaden för krona och epidemiska plantor är på väg att godkännas. Den 30 december 2020 godkände National Library Bureau godkännandet av de nya kinesiska biologiska epilepsiplantorna, och resultaten var följande: 79,34 % omedelbar skyddsgrad, 99,52 % omvandlingsfrekvens för neutraliserande antikroppar, etc., och ratificeringen godkändes. Skyddsgraden för plantor är naturligtvis låg för mRNA-infekterade plantor, men den har överskridit minimistandarden på 50 % av världens odlingsorganisation och den önskade standarden på 70 % har visat sig ha ett bra skydd.

Som en allmän regel är mRNA-infektion inte effektiv och människokroppens humorala immunitet är effektiv. Dubbelverkande mekanism mRNA plantor effektivitetsgrad nådde mer än 90%. De nya mRNA-plantorna från British Health Products Administration (MHRA) och BioNTech Co., Ltd. används för närvarande, med en effektivitet på 95 %. FDA använde snabbt företagets nyförvärvade plantor, som hade en effektivitet på 94,1 %.

Efterfrågan är tydlig och antalet företag som promulgerats av lokala företag har visat att effektiviteten i skyddet mot epidemier och plantor är otillräcklig. På grund av de olika epidemierna var infektionsfrekvensen för det nya kronviruset på olika platser under den tredje perioden av försöket, mätmetoden var annorlunda, bedömningsmetoden var annorlunda och skyddsfrekvensen för direkta städer var olika.

Möjlighet

Även om produktionen av plantor har slutförts framgångsrikt, har odlingen av patogener utförts under biosäkerhetsförhållanden på P3-nivå, och det har haft en liten inverkan på produktionen av plantor av hög kvalitet. Tillståndet är 2-8 grader Celsius, skyddat från solljus, och körs i 24 månader (enligt körförhållandena, 36 månader). Villkoren för flygningen av en kallluftsförare är helt standardiserade i det globala kallluftssystemet, och de nationella förhållandena i de flesta länder motsvarar kraven för ett stort antal människors flygning. Produktionen av kall luft är låg, fördelaktig för den nuvarande befolkningen, medelstora plantor och risken för epidemiska plantor.

mRNA plantor forskningscykel är kort, produktionsteknik är kompatibel, det är bara nödvändigt att känna till den patologiska grundorsak sekvens, är det möjligt att designa en ny modell för mRNA plantor, kan det vara snabb, och storskalig imitation produktion. Men på grund av den höga kvaliteten på RNA-bestämningen är det lätt att brytas ned och kräver lågtemperaturlagring. Till exempel: efterfrågan på skadedjursplantor ska lagras vid -70 ℃, efterfrågan på underhåll ska hållas vid -20 ℃, och användningen av skadedjursplantor är en stor olägenhet.

Som nämnts ovan finns det ingen garanti för att viruset kommer att infekteras med mRNA, det kommer att vara säkert att använda och dess effektivitet kommer att bekräftas innan produkten släpps på marknaden. Den nya kronepidemin sprider sig över hela världen, och undertryckandet av den nya kronepidemin är mycket viktigt.

Författare: Biological Technology Department Publications