De nya kronepidemiplantorna släpptes på marknaden och försöket ställdes in.

Sedan lanseringen av plantor för första gången i år har kontroversen om plantornas effektivitet och biverkningar kommit till ett aldrig tidigare skådat stopp. Under loppet av granskningen av företaget fastställdes antalet vittnesmål på golvet, och artikeln dök upp på skärmen för en kort förklaring. Nanya, Är detta ett trivialt nummer? Är det verkligen nödvändigt att prova maten på golvet? Har varje period eller skiljer sig från varandra? Under den tredje perioden, är det möjligt att släppa ut de epidemiska plantorna på marknaden? ...Det moderna skrivandets grundläggande cirkulation allmänna mästare och läroböcker.

Markerad text | Alabu (School of Internal Medicine, Dochu University)

En klinik med flera personer har besökts av ett ömsesidigt sjukhus, och ett offentligt tillkännagivande har gjorts för att "bjuda in deltagare att delta i undersökningen på sängkantsprovet." Några av sjukhusen är välkända i landet, och är också inrättade som centrum för undersökningen på sängkantsundersökningen. Gjorde testet på golvet? ——Det här är dags att börja tidigt! Men de flestas forskning är också bara "Wangbun Sheng" och "Förenklad kunskap ett och två". Är det en bagatell att prova på golvet? Är det det första testet i staden? Är det möjligt att få ett nytt jobb efter att ha klarat provet på golvet? ...Nu förstår jag att vi är här, och det här är grundkretsen för den första lektionen på golvet.

Ett nationellt viktigt stort sjukhus, centrerat på Tokyo-baserade försök.

1. Grundkurs för provning av ätbar mat

Det finns skillnader i de befintliga produkthanteringssystemen i olika länder och regioner, men processen för att utveckla nya produkter är i princip densamma. Bland dem är testversionen ett viktigt experiment som inte kan släppas ut på marknaden.

Icke-bordsforskning/Förbordsforskning

↓

Krysantemumförening

↓

Jag arrangerar rättegång

↓

II etappförsök

↓

III etappförsök

↓

Upphandling och marknadsföring tillåten

↓

IV period

Undersökning av materialet på golvet, Detta avser människokroppen (frisk person eller sjuk person) Progressiv, fysisk systematisk forskning, Det är ett förståelsematerial Studiens fakta, effektiviteten, den defekta reaktionen, absorptionen, fördelningen, kompensationen, utsöndringen, etc., och materialets faktiska effektivitet och säkerhet. Innan den nya produkten släpps på marknaden är det nödvändigt att välja nyckeln för att köpa produkten, och produkthanteringsavdelningen kommer att ge en viktig recension av den nya versionen.

Om du kan se processen på ytan kan du prova på golvet och prova nästa steg. Finns det olika golvtest för varje nivå? Nedan finns en detaljerad förklaring av våra generaler.

2. Syftet med varje nivåprov

Term I golvförsök: Säkerhetsforskning Huvudsyftet med I term golvförsök är att observera människokroppens motståndskraft mot nya variationer i dynamisk dynamik, och att tillhandahålla en detaljerad studieplan (användningsmängd, användningssätt). Toleransforskning krävs för att bestämma den maximala tolererbara dosen i människokroppen och dess negativa biologiska reaktioner.

Under den första perioden av min vistelse provade jag testet på scenen, under de allmänna omständigheterna, för hälsovolontärerna; Det finns 10 till 100 testtagare för varje nivå.

Immunologisk behandling av diafragma är ett av de hetaste ämnena inom medicinsk praxis de senaste åren, och det är också en av de mest direkta behandlingarna inom det medicinska området. 2018 släpptes den "heliga boken mot cancer" som en gåva för mänsklig intellektuell immunterapi.它的获Critique Road、Det är ett bra ställe att prova den på golvet. För närvarande finns det många typer av cancer såsom lungcancer, svartpigmenttumör, matstrupscancer, etc. och serien har testats för "KEYN". ``OTE'' namn, varefter namnet på det representativa urvalet var annorlunda, och sedan jag började arbeta med icke-småcellig lungcancer (NSCLC), var det en fallstudie.

Frekvent vind- och vattenmotstånd

Produktnamn: Kazuida

Vanligt namn: K 药

Produktionsbolag: Huangshadong

I scenförsök, KEYNOTE-001

KEYNOTE-001 Undersökning, icke-småcellig lungcancerpatienter, icke-småcellig lungcancerpatienter, co-inclusion 5 delar, verktyg Information finns tillgänglig på ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov) [1], två delar av recensionen.

Del 1: I början av tentamen är resultatet av grundprovet, den grundläggande fysikdesignen, antalet tentor och antalet testtagare (även de som är svartpigmenterade tumörer och icke-småcelliga lungcancerpatienter) fortfarande närvarande.

Tre typer med olika mängder: 1 mg/kg, 3 mg/kg totalt 10 mg/kg (Obs: Denna mängd baseras på antalet djurförsök och det finns ett stort antal pedagogiska och pedagogiska faktorer, och under provperioden är det möjligt att förbättra efterfrågan), varannan vecka. Mängden mg/kg som visas för varje offentlig vikt är olika, vikten för varje kandidat är olika och mängden som används är också olika.

Dessutom kommer vi att fortsätta experimentera med olika titreringar. Titrering med en liten mängd, börja med en liten mängd och öka mängden gradvis, det finns också 3 metoder:

0,005mg/kg→0,3mg/kg→2mg/kg

0,02mg/kg→0,3mg/kg→2mg/kg

0,06mg/kg→1,0mg/kg→10mg/kg

Detaljer om varje testtagare.

Del 2: För patienter med befintlig eller ej mottagen behandling och PD-L1-uttryck av icke-småcellig lungcancer, den planerade lågdosen (2mg/kg) eller högdosen (10mg/kg) antiterapi (varannan vecka eller var tredje vecka 1:a) tid).记录讯品的疗效和纯性，还有PD-L1表达水平设夗疗效间的关腳. KEYNOTE-001 Testet slutfördes efter att forskningen avslutats.

(Notera: PD-L1, omedelbar tumördödsreceptorkropp-1, är en viktig indikator på tumörcellernas organisation. Under normala förhållanden är människokroppens T-cells förmåga att attackera tumörcellerna, men det ytliga PD-L1-proteinet White ability kombinerat med PD-1 (procedurrelaterad dödsreceptor-1), som är effektiv mot PD-1 kombinerad attack.

II stadium försök: effektivitetsforskning Under steg I stadium försök, fysisk undersökning av en person som normalt är handikappad och strävar efter att få en ny behandling. Verkningsmekanismen i kroppen hos ett sjukt djur är dock vanligtvis densamma hos en frisk person, även om den kan ha en liten effekt på kroppen, magen, levern och fötterna. Till exempel är behandlingen för refluxesofagit ett slags undertryckande av magsyra, efter att ha tagit mat är patientens blodtryck högre än patientens blodtryck. Därför anmälde sig ett litet antal patienter i det andra steget av prövningen för sjukdomen (vanligtvis 100 till 500 fall).

Förmånstagare - de senaste två års erfarenhet, produkten måste öppnas, nyttan av produkten ska ses över/produkten ska studeras i varje steg. Generellt gäller att när du behandlar en viss typ av sjukdom får du en viss typ av produktförmån och om du använder den under en längre tid får du en viss typ av produktförmån. En enskild mottagare/icke-fordransprodukt, icke-fordransprodukt, godkänd av produkthanteringsavdelningen.

2013 deklarerade European Equipment Management Agency (EMA) att European Alliance fick släppa ut livsmedelsprodukter på marknaden, och anledningen var ``Under behandling av svampinfektioner, leverskador och receptfria förmåner''. Å ena sidan är effektiviteten av oral medicinering begränsad, och det finns andra alternativ; å andra sidan är de skadliga effekterna av svampdödande medicin kända för att vara skadliga för levern, men graden av leverskador och födelsetal för oral medicinering är begränsad. På grund av den höga svårighetsgraden av andra svampdödande produkter rekommenderas användning av svampdödande produkter, och användningen av dessa läkemedel rekommenderas för tidig introduktion av negativa effekter på levern. [2] (Obs: Detta beror på att mängden extern användning av den externa medicinen är liten.)

Nahi Nishiji med ett förvrängt skott

Produktnamn: Yago

Vanligt namn: Blåfärgad Koedomaru

Produktionsbolag: 辉瑞

Under min kunskapsgång, medan jag provade böckerna, fanns det en viktig punkt som jag observerade och hittade fel på på olika sätt. Men är det sant att dåliga prestationer resulterar i ett visst antal jobb? ——Inga sätt! "Daimyo Ding Ding" Nishiji Nafei, behandlingen av erektil dysfunktion (ED), som är huvudattackriktningen för generalens defekta reaktion och tidsjustering under rättegången, var en stor framgång.

På 20-talet och 1980-talet öppnade och öppnade Shinzui Corporation Nishijinas uppriktiga golvtest utan behandling, och Nishichinas icke-försiktiga experimentrum japansk animation. Under själva föreställningen var tanken inte att testas, men föreställningen utfördes inte under provperioden och träningsprogrammet lades ner. Överraskande nog förkastade många testare vittnesmålen. När forskarna dök upp visade sig eleverna som inte kunde leda testet ha fel på grund av hyperemi, och de var i riktning mot företagets utbildningsprogram. 1998 godkändes produkten för försäljning av FDA i Kina och blev en mirakelhistoria i branschen. [3]

I III-periodens tentamen utgår I- och II-periodens tentamen utifrån grunderna i tentamen. (Person) Personligen, framstegen i prövningen, framstegen, resultaten, säkerheten för patientens behandling, patientens fördelar/egenskaper.

Det tredje steget i undersökningen är bekräftelsestadiet för behandlingen, och det är också stadiet för certifieringen av produkten.

Förbättring av utformningen av golvtestet: II/III steg provsteg under omständigheterna, föregående steg II steg II steg provsteg, omsteg III steg III steg steg provsteg. Varje nivå kräver dock en viss tid, och tiden som krävs för testet på första nivån är helt lika. Tidigare har den använts i flera år, och den har uppdaterats med några års mellanrum.

Kontinuerlig utveckling av teori, ständig förbättring av beräkningsförmåga, ständig förbättring av praktik, ständig förbättring av design och beräkningsförmåga. II/III-perioden 临子试验设计，设计为将II期和III期临讝讕验进行“无缝连连”，并在缩缩sperioden för den japanska tiden mellan III-perioden examina, den tid som krävs för att minska antalet prov, studiens effektivitet etc. ökades successivt. Om du vill lära dig mer om de olika typerna av design bör du kunna påskynda inlärningsprocessen. Innan du gör designen, vänligen granska de detaljerade kraven för designmetoden, drift, dataanalys och andra relaterade frågor och ge nödvändiga instruktioner till avdelningen. [4]

Samma teori, den här typen av "fri anslutning" kan också användas för andra steg, såsom I/II-stegsförsöket. Under den nya kronepidemiperioden, 辉瑞/BioNTech, trebladig gräsbiologi/Dynavax, Inovios nya kronepidemiförsök med plantor, kapitalanvändning för utformning av II/III-stadiets golvförsök.

帕帕渽丽单单性II/III期临 Floor Test Edition nr.: KEYNOTE-010
Den övre ytan av limmet exponerades för juvelerna under I period golvförsöket, och vi kom hit för att titta på II/III period golvförsöket.

Deltar för närvarande i KEYNOTE-010-testet, 24 nationaliteter, 202 konsulter på vårdcentralen, 1 034 patienter med tidigare medicinsk historia och andra behandlingar och sent stadium av icke-småcellig lungcancerpatienter med PD-L1-prestanda (≥1%). I detta fall ska patienten behandlas separat för behandling (2 mg/kg eller 10 mg/kg, första gången var tredje vecka). Som ett resultat visades resultaten, ökades andelen droganvändning, användningen av drogen förbättrades, patienternas överlevnadsperiod förlängdes och rehabiliteringen av fattiga patienter förbättrades. Dessutom, om patienten fick 2 mg/kg och 10 mg/kg, var överlevnadstiden för de två patienterna likartad. [5]

Utan tvekan är detta ett inspirerande resultat för en man. Jag kan förklara följande i detalj: KEYNOTE-010 Testresultat (särskilt den tredje punkten):
Först, det ideala förhållandet för juvelernas motstånd och förbättringen av idealet, och motståndet mot defekten. Detta är en begäran om att få produktkoden;
För det andra, under försöket, används det som en behandling, och förhållandet mellan 2 mg/kg och 10 mg/kg är lågt, och det finns ingen underlägsenhet;
För det tredje måste vi vara försiktiga med detta, och som ett resultat är det omöjligt för oss att leda till ägande av lungcancerpatienter. Patienterna som ingår i prövningen är begränsade: "tidigare medicinsk historia och andra behandlingar", "PD-L1-uttryck", "mellanstadiet", "icke-småcellig lungcancer". Faktum är att det finns många patienter som ingår i prövningen, uteslutningskriterier, inklusionskriterier och en ospecificerad lista över fall. Vid lungcancer är resultaten av patologi och molekylär patologi av flera arter, och förklaringen är att lungcancer har "PD-L1-yta" eller "patologiresultat är inte småcellig lungcancer", och KEYNOTE-010 kan inte forskas i.

Efter slutförandet av I-III periodförsöket samlades antalet sjuka personer och hälsofrivilliga in och framstegsanalysen genomfördes. Sammanfattningsrapporten, det allmänna rapportnumret och antalet rörliga delar framför samma säng. Registrerings- och förvaltningsavdelning, nya upplagor kan godkännas eller produktionsgenomgångar, omtryck och förvaltningsavdelning, driftteknisk information. Food Preparation Administration Department, National Food Preparation Administration (FDA), National Food Preparation Administration (NMPA). Vanligtvis är efterfrågan på en ny bok flera månader, till och med flera år. Som ett resultat kan du klara provet, klara provet, klara provet och klara provet.

Kritik av NSCLC mot NSCLC

Resultat av Nezu II/III-stadieförsöket (KEYNOTE-010), officiellt ratificerat av det vackra landet FDA i oktober 2015. Behandlingen för lungcancer är lämplig för patienter med sent skede av icke-småcellig lungcancer (tvåradsbehandling). Den godkända dosen är 2 mg/kg för kroppsvikt. [6]
Därefter genomförde forskarna en omfattande KEYNOTE-001 in-house försöksnummerinställningsprocess omanalys 发发, vikten av det fasta antalet fasta vikter, den specifika analoga rörelsedynamiken speciell.针对 Underviktiga patienter, den fasta dosen kan ändras och den fasta dosen är bekväm att använda, den slutliga bekräftade dosen är 200 mg 200 mg. MG:s fasta standardstandardkvantitet, produktbeskrivningsbok och ytterligare revidering.

Efter detta fortsätter vi att prova utställningen, och utbudet av produkterna kommer att utökas. I oktober 2016, FDA standard KEYNOTE-024 studieresultat (III stadium) och ratificering för patienter med icke-småcellig lungcancer med PD-L1 uttryck ≥50%. I april 2019 resulterade FDA KEYNOTE-042-prövningen (stadium III) i en steg-för-steg-utställning. För patienter med icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium med lågt uttryck (≥1%) av PD-L1 är det ett rimligt val för enlinjebehandling. [6]

Steg IV prövning: Det första prövningssteget i tre steg före lanseringen av produkten, vilket är det första steget i prövningen, är en speciell grupp av sjuka människor, och den utvalda patienten väljs ut. Efter lanseringen fick vi ny medicinsk behandling för en mängd olika patienter. På grund av detta, under samma användningsförhållanden som efterfrågan är, är den nya versionen "vanliga människor" med medelhög effektivitet och säkerhet.

Det finns skillnader i förekomsten av olika länder under IV-perioden. Om du befinner dig i vårt land ska du inte äga den nya upplagan av huvudstaden. I vårt land specificeras i lagen om kompletterande orderhantering (direktoratets förordning nr 28), bilaga 2: kemiska produkter i 1 och 2 kategorier (kemiska produkter i 5 kategorier), erforderlig etapp IV golvprövning samt minsta antal fall (försöksklass) om 2000 fall.

bristfällig hämnd

När den nya versionen väl är godkänd och lanserad på marknaden är det inte konstigt att dess säkerhetscertifiering är klar. Innan produkten släpps ut på marknaden är det slutliga testet begränsat. Efter att produkten har kommit ut på marknaden ska alla defekta produkter som uppstår under användningen av produkten rapporteras till produkthanteringsavdelningen. Som ett resultat är det bekräftat att produkten orsakats av en defekt incident, och produkthanteringsavdelningen kan begära att produkten repareras eller revideras, och polisen kan begränsa användningen av produkten.

Formatet på kodlistan

Produktnamn: Wendi Ya

Designföretag: Ge Yansu Shike

Efter att den nya versionen har släppts kommer användaren inte att kunna komma åt produkten på grund av dess effektivitet och säkerhet. Inom diabetesområdet är detta ett typiskt exempel på det välkända ``trådlösa fallet''.

Orala sockerreducerande grönsaker godkändes av FDA i maj 1999 och lanserades i Europa 2000. Samma år gick de in på den kinesiska marknaden. Dess arbetsmekanism är unik, dess effektivitet är idealisk och det är en mycket framgångsrik produkt. 2007 presenterades en metaanalys av ``New English Medical Science'', som visade ökningen av antalet möjliga ökningar av dödsfrekvensen på grund av olika sjukdomar, och den tidsbaserade analysen av listan över alternativ. [7]

Det finns dock vissa tvivel om bristen på acceptans inom redovisningsområdet, men FDA vann 2010 års rankinglista. European Equipment Administration (EMEA) i begränsad upplaga tog bort samma antal allmänna koder från den europeiska marknaden. Det finns dock inga säkerhetsproblem när det gäller produktens säkerhet.

År 2001 utvärderades Rosiglitazon för hjärtresultat och reglering av glykemi vid diabetes, RECORD. Totalt 4447 patienter med typ 2-diabetes inkluderades under 5,5 år.

Under 2009 publicerades resultaten av RECORD-forskningen, förhållandet mellan jämförelsen, antalet patienter på sjukhuset, kardiovaskulär dödlighet, dödlighet av alla orsaker och ökningen av incidensen av stroke. Denna behandling har dock en hög frekvens av kronisk hjärtsvikt hos patienter. [8]

År 2010, det vackra landet FDA begärde tredje part RECORD forskningsresultat tung ny undersökning. Du Ke Universitys forskningsinstitut (DCRI) betalade denna tull, och dess fullständiga analys publicerades i augusti 2013. Resultatet av det nya testet liknar det som publicerades 2009. [9]

Under 2013 fastställde FDA följande REKORD forskningsresultat röst, resultatet är: 13 röster krävs för release lista, 7 röster krävs för fullständig annullering, 5 röster krävs för konstruktion, 1 röst krävs för release lista. I november samma år avskaffades FDA 2010. Företagets hemsida omfattades dock av kraven för granskning av produktlistan.

3. Transparens i informationsefterfrågan för prov

Under den nuvarande sociala informationsmiljön finns det olika typer av medicinsk personal, patienter, patientfamiljer, människor som är intresserade av medicinsk praktik och olika typer av medicinsk utrustning när de lämnar staden. Finns informationen om testet på bordet? Fram till januari 2009 fanns det 17 Världshälsoorganisationer (WHO) i världen med ett tillgängligt forskningscenter, och fram tills nu var det ett litet fokus på plattformen och allmänheten kunde få tillgång till relevant material.

Inhemskt material tillgängligt på marknaden (www.chinadrugtrials.org.cn), Chinese Clinical Trial Register (Chinese Clinical Trial Register). Den mest använda webbplatsen i världen är National Institute of Health Sciences (NIH) National Institute of Medicine (ClinicalTrials.gov).

www.chinadrugtrials.org.cn

I början av 2007 granskades Food Ingredients Administration Amendment (FDAAA) tydligt, och ClinicalTrials.gov gick framåt, och granskningen slutfördes och resultaten sammanfattades. Detta är dock en unideal utmaning. Under 2016 utfärdade Department of Health and Welfare (HHS) en slutlig regel för registrering av kliniska prövningar och resultatinformation. Inlämning）、I så fall, under de allmänna omständigheterna, kommer resultatet av prövningen inte att meddelas förrän ett år efter det att prövningen avslutats. [10]

Under 2017 publicerade WHO:s gemensamma 15 forskningsorganisation "British Medical Journal" (BMJ) ett gemensamt uttalande om transparens, begärde ägande. En genomgång av studiens resultat krävs enligt WHO. [11]

Men i januari 2020 antecknade 《Yanagi Kano》杂士发表了一项RESEARCH, 对mars 2018-september 2019, i ClinicalTrials.gov om golvtestet. ，Vi har 4209 andelar av efterfrågan för golvtestet, men endast 40,9 % (1722 artiklar) skickades in inom 1 år och 63,8 % (2686 artiklar) var slutresultatet (oavsett vilken tid vi skickade in). Som ett resultat var den genomsnittliga tiden för att slutföra provet 424 dagar, den totala tiden för provet var 1 år och den totala tiden var 59 dagar. [12]

Är detta läget i Kina?

2017 gick Kina med i International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) och National Pharmaceutical Products Administration (NMPA). I juli 2020 avslutades vårt lands test《讯体临试验记记记载认证发明规规规范》》，kapitel 2, artikel 15 Instruktioner för att testet ska lämnas in efter slutförandet. testet på golvet är 12 månader, information om resultatet av testet på golvet Obligatorisk information och kopieringsinstruktioner för kärnkodkombinationer, omfattande information om vittnesmål, grundläggande information om vittnesmål och grundläggande information om hur man förbereder sig för vittnesmål, information om deltagande organisationer, information om forskningskommittéer, etc. ledning.”

Februari 2020, 《Chinese Medical Research Institute Management Policy》 发表了一次文、Artificiell styrelsesökning för forskare 24 juli 2009 i ClinicalTrials.go v Notes on the Chinese floor test; ta reda på hur du hittar en kinesisk dator, ta reda på hur många nummer du behöver, PubMed, EMbase-nummerinställningar, ta reda på hur du använder en kinesisk dator. Den slutliga texten inkluderade 654 stycken kinesisk forskning, och 3,8 % (25 artiklar) av ClinicalTrials.gov publicerade forskningsresultaten, och 11,3 % (74 artiklar) av forskningsresultaten inkluderade den publicerade litteraturen. Det tog mig tre år att slutföra min forskning, och den huvudsakliga tiden jag spenderade var tre år. [13]

I själva verket är resultatet av tentamen på golvet också den som gör tentamen. 2013 års upplaga av ``Shinji-deklarationen'' har listats tydligt, med forskningsanteckningar på bordet och artiklarna i den slutliga publikationen. Omfattande FDA, European Medicines Administration (EMA), International Medical Association Committee (ICMJE), W HO, etc. Det slutliga resultatet av rättegången på den offentliga våningen är frigivningen av lagförklaringen, och det slutliga resultatet av rättegången på den offentliga våningen är detsamma.

Indikeras i förordet till "GCP Management Practice Guide" (2:a upplagan) av en berömd japansk akademiker i vårt land:

"Observera att antalet timmar och arten av testet på människokroppen är mycket olika. Av denna anledning är det nödvändigt att vara uppmärksam på innehållet under testet på golvet. Några viktiga aspekter: 1. Säkerhet och fördelar för de undersökta; 2. Garanterade testresultat och vetenskaplig noggrannhet.

Som ett resultat har vi gjort varje steg i systemet perfekt, vi har ömsesidigt förtroende, vi har ständigt förbättrat testets prestandanivå, vi har ständigt förbättrat transparensnivån och vi har förbättrat vårt fysiska utseende.

Referenser

[1] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01295827?term=KEYNOTE-001&draw=2&rank=1

[2] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ketoconazole-containing-medicines

[3] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020895

[4] http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=768744135afea3cc

[5] Roy S Herbst, Paul Baas, Dong-Wan Kim, et al. Pembrolizumab kontra docetaxel för tidigare behandlad, PD-L1-positiv, avancerad icke-småcellig lungcancer (KEYNOTE-010): en randomiserad kontrollerad studie. Lansett. 2016; 387(10027): 1540-1550.

[6] https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

[7] Nissen SE, Wolski K. Effekt av msiglitgzone på risken för hjärtinfarkt och dödsfall av kardiovaskulära orsaker. N Engl J Med. 2007; 356: 2457-2471.

[8] Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen, et a1. Rosiglitazonutvärdering för kardiovaskulär i oral kombinationsterapi för typ 2-diabetes (RECORD): en multicenter, randomiserad, öppen studie. Lansett. 2009; 373:2125.

[9] Mahaffey KW, Hafley G, Dickerson S, et al. Resultat av en omvärdering av kardiovaskulära resultat i RECORD-studien. Am Heart J. 2013; 166: 240-249.

[10] https://www.federalregister.gov/documents/2016/09/21/2016-22129/clinical-trials-registration-and-results-information-submission

[11] GOLDACRE B. WHO:s gemensamma uttalande från finansiärer om insyn i försök. BMJ. 2017; 357: j2816.

[12] Nicholas J DeVito, Seb Bacon, Ben Goldacre. Överensstämmelse med lagkrav att rapportera resultat från kliniska prövningar på ClinicalTrials.gov: en kohortstudie. Lansett. 2020; 395(10221): 361-369.

[13] Dong Min, Li Manchuan, Xu Jian, et al. Kinas forskningsanteckningar och recensioner: 8 år senare granskning. China Medical Research Institute Management Review. 2020. 33(1): 70-74.